- 呼吸機 (南京舒普思達醫(yī)療設(shè)備有限公司 國械注準(zhǔn)20173540979)
注冊證編號 | 國械注準(zhǔn)20173540979 |
注冊人名稱 | 南京舒普思達醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
注冊人住所 | 南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號6號樓二層、三層 |
生產(chǎn)地址 | 南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號6號樓二層、三層 |
產(chǎn)品名稱 | 呼吸機 |
管理類別 | 第三類 |
型號規(guī)格 | S1100、S1200、S1500、S1600 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 呼吸機由主機(包括通氣參數(shù)監(jiān)控和顯示系統(tǒng)、氣源輸入口、患者連接口、氧濃度監(jiān)護儀、空氧混合裝置)、空氣壓縮機(選配)、機架組成。 |
適用范圍/預(yù)期用途 | 該呼吸機適用于各類醫(yī)療機構(gòu);用于心肺腦復(fù)蘇的呼吸支持;各種原因?qū)е碌募毙院粑δ懿蝗蜓鹾瞎δ苷系K;術(shù)中、術(shù)后呼吸支持;其他需要呼吸機治療者。適用于18~80歲人群使用。 |
產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
其他內(nèi)容 | / |
備注 | 原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3541131號 |
審批部門 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 |
批準(zhǔn)日期 | 2017-06-26 |
有效期至 | 2022-06-25 |