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日期:2020-08-13 15:52:31
注冊證編號
國械注準(zhǔn)20163542043
注冊人名稱
江蘇藍(lán)韻凱泰醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊人住所
江蘇省泰興市虹橋鎮(zhèn)新市中心街165號
生產(chǎn)地址
泰興市虹橋鎮(zhèn)新市中心街165號
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
HVJ-880A+、HVJ-880i、HVJ-880C+、HVJ-880D+
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品屬于氣動電控類治療呼吸機(jī),由呼吸機(jī)控制和顯示器、氣體混合器(和/或文丘里裝置)、氧氣監(jiān)護(hù)儀、二氧化碳監(jiān)測儀(選配)、濕化器、醫(yī)用空氣壓縮機(jī)(選配)構(gòu)成。
適用范圍/預(yù)期用途
本產(chǎn)品是特護(hù)病房(ICU)中的呼吸治療設(shè)備,用于患者部分依靠或完全依靠呼吸機(jī)的通氣護(hù)理及呼吸支持,適用于成人和理想體重在5kg以上的兒童。本呼吸機(jī)及其監(jiān)護(hù)裝置不適用于核磁共振成像(MRI)環(huán)境。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-08-18
有效期至
2021-08-17
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