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國產(chǎn)呼吸機（注冊）??PRODUCTS

網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 16:05:40

注冊證編號	遼械注準20192080112
注冊人名稱	沈陽邁思醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所	遼寧省沈陽市渾南區(qū)高科路21號
生產(chǎn)地址	遼寧省沈陽市渾南區(qū)高科路21號
產(chǎn)品名稱	無創(chuàng)呼吸機
管理類別	第二類
型號規(guī)格	BPAP HF、BPAP HO、BPAP H、BPAP HE、BPAP HP、BPAP H30、BPAP H25、BPAP H20、BPAP HF90、BPAP HE90。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	該產(chǎn)品由主機、濕化罐、加熱呼吸管路、面罩或鼻塞導管、電源線、平板電腦（選配）組成。主機包括嵌入式軟件BPAP H系列（版本號V1.1）,平板電腦包括呼吸濕化系統(tǒng)監(jiān)控軟件（無創(chuàng)呼吸機版本號：V1.0）。
適用范圍/預期用途	用于治療成人阻塞型睡眠呼吸暫停綜合征。
產(chǎn)品儲存條件及有效期	無
附件
其他內(nèi)容
備注	本文件與“遼械注準20192080112”注冊證共同使用。
審批部門	遼寧省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2019-09-17
有效期至	2024-09-16

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