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  • 無創(chuàng)呼吸機(jī) (湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 湘械注準(zhǔn)20192080049)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 16:09:52

注冊(cè)證編號(hào) 湘械注準(zhǔn)20192080049
注冊(cè)人名稱 湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
注冊(cè)人住所 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓景路8號(hào)巨星創(chuàng)業(yè)基地北1樓101
生產(chǎn)地址 長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓景路8號(hào)巨星創(chuàng)業(yè)基地1樓101、長(zhǎng)沙高新開發(fā)區(qū)麓景路8號(hào)巨星創(chuàng)業(yè)基地東三樓301
產(chǎn)品名稱 無創(chuàng)呼吸機(jī)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 ST-30H、ST-30C、ST-30A、ST-30F、ST-30E、ST-30D、BPAP A30、BPAP 30、BPAP 30lite、CPAP A25、CPAP A20、CPAP 25、P1、T5、T3、T2、T1、S1、B5、B1、C5、C3、C2
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 設(shè)備主要由電源線、適配器、面罩、管道、備份電池和主機(jī)（包括主控板、渦輪、電磁閥、微型比例閥、液晶屏、控制旋鈕、蜂鳴器、外殼、加濕器、臭氧發(fā)生器）組成，其中面罩、管道為具備醫(yī)療器械注冊(cè)證的外購(gòu)件。產(chǎn)品分為COPD型、睡眠型、I系列COPD型和I系列睡眠型。
適用范圍/預(yù)期用途 用于阻塞性睡眠呼吸暫停和慢阻肺（COPD）患者的無創(chuàng)通氣治療。適用人群：7歲以上兒科患者（體重大于18.1Kg、401bs）以及成年患者（體重大于30kg、661bs）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件  
其他內(nèi)容  
備注  
審批部門 湖南省食品藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-03-29
有效期至 2024-03-28

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