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國產(chǎn)呼吸機（注冊）??PRODUCTS

網(wǎng)站名稱：呼吸機設備網(wǎng) 日期：2020-08-13 16:23:53

注冊證編號	國械注準20193080478
注冊人名稱	蘇州凱迪泰醫(yī)學科技有限公司
注冊人住所	蘇州高新區(qū)科技城培源路9號
生產(chǎn)地址	蘇州高新區(qū)科技城培源路9號
產(chǎn)品名稱	無創(chuàng)呼吸機
管理類別	第三類
型號規(guī)格	GA ST30，GA ST35，GA ST40，GA ST30P，GA ST35P，GA ST40P
結構及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由主機、電源線、內(nèi)部電池、氧濃度測定儀和臺車（選配）組成。
適用范圍/預期用途	GA系列無創(chuàng)呼吸機經(jīng)面罩或鼻罩等無創(chuàng)方式，為呼吸功能不全，具有自主呼吸、需要機械通氣的成人患者提供持續(xù)呼吸支持，可在醫(yī)院或其他醫(yī)療機構使用。本呼吸機應在專業(yè)醫(yī)生指導下使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容	/
備注	原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6854。
審批部門	國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2019-07-05
有效期至	2024-07-04