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國產呼吸機（注冊）??PRODUCTS

網站名稱：呼吸機設備網日期：2020-08-13 16:33:47

注冊證編號	蘇械注準20172540417
注冊人名稱	蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所	蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號
生產地址	蘇州市高新區(qū)科技城錦峰路9號
產品名稱	雙水平正壓呼吸機
管理類別	第二類
型號規(guī)格	YH-720/720S/720ST、YH-725/725S/725ST、YH-730/730S/730ST、YH-820/820S/820ST/820A、YH-825/825S/825ST/825A、YH-830/830S/830ST/830A/830B
結構及組成/主要組成成分	雙水平正壓通氣治療機由主機、電源適配器（含電源線）、加溫濕化器（僅YH-830B型號不帶加溫濕化器）、空氣軟管或加溫空氣軟管、面罩及附件、血氧模塊（選配）、數據傳輸模塊（選配）組成?？諝廛浌?、面罩及附件應符合YY 0461-2003和YY 0671.2-2011相關條款要求，應具有醫(yī)療器械注冊證。僅YH-820A、YH-825A、YH-830A配加溫空氣軟管，其余型號配空氣軟管。
適用范圍/預期用途	供患有睡眠呼吸暫停、低通氣綜合征的成人患者在醫(yī)院或家庭中進行雙水平無創(chuàng)通氣治療用。選配的血氧模塊不適用于黑色素沉淀人群。
產品儲存條件及有效期	/
附件
其他內容
備注	醫(yī)療器械生產許可證號：蘇食藥監(jiān)械生產許20140036號。
審批部門	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2020-07-07
有效期至	2022-03-26