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國產(chǎn)呼吸機(jī)（注冊）??PRODUCTS

網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 16:34:46

注冊證編號	蘇械注準(zhǔn)20182081251
注冊人名稱	蘇州安夢醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊人住所	蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)石胥路408號
生產(chǎn)地址	蘇州市吳中區(qū)胥口鎮(zhèn)石胥路408號
產(chǎn)品名稱	雙水平正壓呼吸機(jī)
管理類別	第二類
型號規(guī)格	8CPE30 Bilevel S、8CPE40 Bilevel ST20、8CPE50 Bilevel ST30
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	雙水平正壓呼吸機(jī)由主機(jī)、濕化器、呼吸管路（熱塑性聚酯材料（TPEE））、電源線組成。其中主機(jī)包括: 網(wǎng)電源部件和內(nèi)置開關(guān)電源、顯示部件、控制和記錄部件（SD卡）及輸入、輸出接口。濕化器包括: 連接插銷、帶加熱盤的儲水罐及有空氣出氣孔(連接呼吸管路)密封上蓋。
適用范圍/預(yù)期用途	適用于在家庭和醫(yī)院對鼾癥、睡眠呼吸暫停低通氣綜合征及睡眠呼吸暫停合并慢阻肺（COPD）疾病的治療：適用人群是體重30公斤以上的患者
產(chǎn)品儲存條件及有效期	/
附件
其他內(nèi)容
備注	原醫(yī)療器械注冊證編號：蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2541410號。
審批部門	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2018-08-07
有效期至	2023-08-06

知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)投訴：不生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品，所有產(chǎn)品均來自于各產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商、代理商、經(jīng)銷商，如有侵權(quán)請聯(lián)系客服電話。