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  • 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路 (江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司 蘇械注準(zhǔn)20162541242)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 17:09:23

注冊證編號 蘇械注準(zhǔn)20162541242
注冊人名稱 江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所 江蘇省揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)
生產(chǎn)地址 江蘇省揚(yáng)州市廣陵區(qū)頭橋鎮(zhèn)
產(chǎn)品名稱 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路
管理類別 第二類
型號規(guī)格 型號：Y型；規(guī)格：可拉開型、不可拉開型
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路由轉(zhuǎn)換接頭（15mm、22mm）、管路（波紋管）、病人端接頭、機(jī)器端接頭組成。其中轉(zhuǎn)換接頭、病人端接頭、機(jī)器端接頭采用符合GB/T12672-2009標(biāo)準(zhǔn)要求的ABS材料制成，管路（波紋管）采用符合YY/T0114-2008標(biāo)準(zhǔn)要求的PE材料制成。按產(chǎn)品外形結(jié)構(gòu)確定產(chǎn)品型號為Y型，Y型又可分為可拉開型、不可拉開型兩種規(guī)格。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途 與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)等配套使用，供建立人工氣道用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 原注冊證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2540431號作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010262號。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2016-11-07
有效期至 2021-11-06

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