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  • 麻醉機(jī)呼吸機(jī)用管路套組 (江蘇科創(chuàng)醫(yī)療用品有限公司 蘇械注準(zhǔn)20172662156)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 17:13:20

注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20172662156
注冊(cè)人名稱 江蘇科創(chuàng)醫(yī)療用品有限公司
注冊(cè)人住所 泰州市高港區(qū)胡莊鎮(zhèn)科創(chuàng)路68號(hào)
生產(chǎn)地址 泰州市高港區(qū)胡莊鎮(zhèn)科創(chuàng)路68號(hào)
產(chǎn)品名稱 麻醉機(jī)呼吸機(jī)用管路套組
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 KC-1、KC-2、KC-3、KC-4、KC-5、KC-6、KC-7、KC-8、KC-9、KC-10、KC-11
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 麻醉機(jī)呼吸機(jī)用管路套組按用途不同可分為麻醉機(jī)用和呼吸機(jī)用二種，管路套組主要有波紋管和各種接頭組成，可選配呼吸氣囊、面罩、過濾器、集水杯和延長(zhǎng)管配件組成。波紋管、延長(zhǎng)管應(yīng)采用符合GB 10010-2009 醫(yī)用軟聚氯乙烯管材材料制成；過濾器、接頭、面罩、集水杯采用符合GB/T12672丙烯睛-丁二烯-苯乙烯樹脂(ABS)材料制成；呼吸氣囊采用符合GB 10213-2016中規(guī)定的天然橡膠膠乳制成；過濾介質(zhì)采用聚丙烯疏水膜材制成根據(jù)臨床需要可分為十一種規(guī)格型號(hào)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品與麻醉機(jī)和呼吸機(jī)配套使用，作為麻醉氣體等醫(yī)用氣體進(jìn)入病人體內(nèi)的通道
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2661341號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050027號(hào)。
審批部門 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2018-05-29
有效期至 2022-11-05

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