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  • 一次性使用麻醉機(jī)呼吸機(jī)回路管 (江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司 蘇械注準(zhǔn)20182660156)
網(wǎng)站名稱(chēng)：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 17:18:04

注冊(cè)證編號(hào) 蘇械注準(zhǔn)20182660156
注冊(cè)人名稱(chēng) 江蘇瑞京科技發(fā)展有限公司
注冊(cè)人住所 揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)工業(yè)園
生產(chǎn)地址 揚(yáng)州市頭橋鎮(zhèn)工業(yè)園
產(chǎn)品名稱(chēng) 一次性使用麻醉機(jī)呼吸機(jī)回路管
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 A型（成人型）、B型（兒童型）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 一次性使用麻醉機(jī)呼吸機(jī)回路管分為麻醉機(jī)回路管和呼吸機(jī)回路管兩種，麻醉機(jī)回路管由管接頭、Y型接頭、萬(wàn)向接頭、呼吸管路、過(guò)濾器、儲(chǔ)氣囊、面罩組成，呼吸機(jī)回路由Y型接頭、呼吸管路、過(guò)濾器、積水杯、萬(wàn)向接頭、儲(chǔ)氣囊、面罩、管夾組成。儲(chǔ)氣囊、面罩、過(guò)濾器、積水杯、管夾可選配。根據(jù)呼吸管路直徑分為A型（成人型）和B型（兒童型）兩種規(guī)格；按結(jié)構(gòu)分為單管型、雙管型兩種；按型式分為可伸縮型、不可伸縮型、加強(qiáng)筋型。呼吸管路采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯材料制成，過(guò)濾器、接頭、積水杯采用符合GB/T 12672-2009丙烯晴-丁二烯-苯乙烯樹(shù)脂（ABS）材料制成，面罩采用符合YY/T 0114－2008中規(guī)定的聚乙烯制成；儲(chǔ)氣囊采用乳膠制成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無(wú)菌。
適用范圍/預(yù)期用途 用于與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、潮化器、噴霧器配套使用，為病人建立一個(gè)呼吸連接通道。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 /
附件  
其他內(nèi)容  
備注 原注冊(cè)證蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2660188號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20040127號(hào)。
審批部門(mén) 江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2018-01-15
有效期至 2023-01-14

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