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  • 呼吸機(jī)用加熱/濕化器 (崇仁（廈門）醫(yī)療器械有限公司 閩械注準(zhǔn)20162540086)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-09-03 15:07:47

注冊(cè)證編號(hào) 閩械注準(zhǔn)20162540086
注冊(cè)人名稱 崇仁（廈門）醫(yī)療器械有限公司
注冊(cè)人住所 中國(guó)（福建）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)廈門片區(qū)海景東三路39號(hào)
生產(chǎn)地址 中國(guó)（福建）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)廈門片區(qū)海景東三路39號(hào)，中國(guó)（福建）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)廈門片區(qū)海景東二路35號(hào)
產(chǎn)品名稱 呼吸機(jī)用加熱/濕化器
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 HD55-TC1、HD55-TC2、HA52、HD52
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 HD55-TC1、HD55-TC2、HD52由主機(jī)（加熱模塊和控制模塊）、溫度感應(yīng)線組成，HA52由主機(jī)（加熱模塊和控制模塊）組成，不含溫度感應(yīng)線。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于需要接受機(jī)械通氣、呼吸支持或者其他醫(yī)療氣體治療的病人使用。設(shè)備與呼吸機(jī)或其它麻醉呼吸管路等搭配使用，使吸入的氣流通過熱水表面時(shí)受熱和濕化，減少機(jī)械通氣對(duì)心肺系統(tǒng)的刺激，保持肺泡濕潤(rùn)，利于吸痰和防止氣道阻塞。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 無
附件  
其他內(nèi)容  
備注 本文件與崇仁（廈門）醫(yī)療器械有限公司“閩械注準(zhǔn)20162540086”注冊(cè)證共同使用。
審批部門 福建省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-08-04
有效期至 2025-08-03

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