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國產(chǎn)濕化器(注冊)??PRODUCTS

網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-09-03 15:18:06

注冊證編號(hào)	蘇械注準(zhǔn)20172560636
注冊人名稱	蘇州市晶樂高分子醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所	蘇州市高新區(qū)聯(lián)港路215號(hào)1號(hào)樓
生產(chǎn)地址	蘇州市高新區(qū)聯(lián)港路215號(hào)1號(hào)樓
產(chǎn)品名稱	一次性使用鼻氧管式氧氣濕化器
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	Ⅰ型、Ⅱ型
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	一次性使用鼻氧管式氧氣濕化器由鼻氧管和濕化瓶組成，根據(jù)濕化瓶內(nèi)灌水與否分為Ⅰ型、Ⅱ型兩種；鼻氧管采用醫(yī)用軟聚氯乙烯塑料制成，濕化瓶的瓶體、內(nèi)芯、瓶蓋采用醫(yī)用聚丙烯材料制成，濾網(wǎng)采用聚四氟乙烯專用料制成；濕化瓶中若灌水，則其中的水為純化水，用鈷－60輻照滅菌，濕化瓶中若不灌水，則用環(huán)氧乙烷滅菌；產(chǎn)品應(yīng)無菌。
適用范圍/預(yù)期用途	與供氧系統(tǒng)配套，供濕化吸入氧氣用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期	/
附件
其他內(nèi)容
備注	原注冊證食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2013第2561069號(hào)作廢；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào)：蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010133號(hào)。
審批部門	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2017-05-02
有效期至	2022-05-01

知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)投訴：不生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品，所有產(chǎn)品均來自于各產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商、代理商、經(jīng)銷商，如有侵權(quán)請聯(lián)系客服電話。