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國產制氧機(注冊)??PRODUCTS

網站名稱：呼吸機設備網日期：2020-09-03 11:18:46

注冊證編號	湘械注準20192080145
注冊人名稱	湖南悅康醫(yī)療器械有限公司
注冊人住所	長沙市開福區(qū)中山路238號
生產地址	長沙縣星沙鎮(zhèn)星沙大道10號
產品名稱	醫(yī)用制氧機
管理類別	第二類
型號規(guī)格	9F50Z、9F50J、9F50B、9F50P、9F30Z、9F30J、9F30B、9F30P
結構及組成/主要組成成分	額定制氧量內開機5min，氧濃度≥91%；二氧化碳含量：≤0.01%；固體物質粒徑：≤10μm。結構及組成：產品由外殼、氣源過濾器、消音器、壓縮機、安全閥、散熱器、電磁閥、吸附塔、儲氧罐、調壓閥、流量調節(jié)閥、流量計、氧傳感器、濕化杯、電路板、遙控器、負離子發(fā)生器、旋塞閥、氣源接口組成，其中：9F50J、9F30J不含旋塞閥、氣源接口，9F50B、9F30B不含負離子發(fā)生器、旋塞閥、氣源接口，9F50P、9F30P不含遙控器、負離子發(fā)生器、旋塞閥、氣源接口。
適用范圍/預期用途	以空氣為原料，產生濃度為91%～96%（v/v）的氧氣供缺氧患者給氧用。
產品儲存條件及有效期
附件
其他內容
備注
審批部門	湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2019-05-27
有效期至	2024-05-26