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網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-09-03 11:20:31
注冊(cè)證編號(hào)
豫械注準(zhǔn)20172540658
注冊(cè)人名稱
開封鼎圣醫(yī)療設(shè)備有限公司
注冊(cè)人住所
尉氏縣新尉工業(yè)園區(qū)中盟大道009號(hào)
生產(chǎn)地址
開封市尉氏縣中盟大道009號(hào)
產(chǎn)品名稱
醫(yī)用制氧機(jī)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
BY-01G、BY-03G、BY-05P、BY-10P、BY-15Q、BY-20Q、BY-25Q、BY-30Q
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品由空壓機(jī)、冷干機(jī)、過(guò)濾器、分子篩、壓力容器組成。主要性能指標(biāo):1.氧濃度:≥90%(V/V);2.水分含量:≤0.07g/m³;3.二氧化碳含量:≤0.01%(V/V);4.固體物質(zhì)粒徑:≤10μm;5.固體物質(zhì)含量:≤0.5mg/m³;6.噪聲:制氧設(shè)備的噪聲不大于85dB(A)。
適用范圍/預(yù)期用途
適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)手術(shù)室、搶救室、治療室和各個(gè)病房制氧使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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附件
其他內(nèi)容
備注
本文件與“醫(yī)用制氧機(jī)(注冊(cè)證編號(hào):豫械注準(zhǔn)20172540658)”注冊(cè)證共同使用。
審批部門
河南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2017-08-03
有效期至
2022-08-02
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