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  • 小型醫(yī)用制氧機(jī) (佛山市美客醫(yī)療科技有限公司 粵械注準(zhǔn)20162541548)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-09-03 13:10:51

注冊(cè)證編號(hào) 粵械注準(zhǔn)20162541548
注冊(cè)人名稱 佛山市美客醫(yī)療科技有限公司
注冊(cè)人住所 佛山市南海區(qū)桂城街道深海路17號(hào)瀚天科技城A區(qū)7號(hào)樓五樓501-1、503單元（住所申報(bào)）
生產(chǎn)地址 佛山市南海區(qū)桂城街道深海路17號(hào)瀚天科技城A區(qū)7號(hào)樓五樓501-1、503單元（住所申報(bào)）
產(chǎn)品名稱 小型醫(yī)用制氧機(jī)
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 CP101、CP801、CP011、CP012、CP304、CP501、CP301、CP502、CP302、CP602、CP303、CP602W、CP501W、CP502W、CP301W、CP302W、CP303W
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 CP101、CP801、CP011、CP012、CP304、CP501、CP502、CP301、CP302、CP303、CP602主要由制氧主機(jī)、流量計(jì)、濕化器組成。CP602W、CP501W、CP502W、CP301W、CP302W、CP303W主要由制氧主機(jī)、流量計(jì)、濕化器和霧化杯組成。
適用范圍/預(yù)期用途 以空氣為原料，利用分子篩變壓吸附工藝生產(chǎn)氧濃度范圍為90%—96%（V/V）的氧氣（簡(jiǎn)稱93%的氧氣）。CP602W、CP501W、CP502W、CP301W、CP302W、CP303W還可通過壓縮空氣產(chǎn)生的氣流霧化藥物并將其輸送到呼吸道，供呼吸道霧化藥物吸入治療用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 \
附件 \
其他內(nèi)容 \
備注 本文件與“粵械注準(zhǔn)20162541548”注冊(cè)證共同使用。新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別：Ⅱ類，分類編碼：08呼吸、麻醉和急救器械-04醫(yī)用制氧設(shè)備。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-06-19
有效期至 2021-11-21

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