近期各省市對醫(yī)療器械的采購潮開啟，這是對前不久財政部、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局下發(fā)的《關于下達2020年公共衛(wèi)生體系建設和重大疫情防控救治體系建設補助資金預算的通知》(以下簡稱《通知》)積極執(zhí)行。
《通知》中明確，149.236億元作為中央直達資金，主要用于支持9大方面建設，其中之一就是提升基層醫(yī)院的公共衛(wèi)生體系建設。
呼吸機作為重點醫(yī)療設備之一，各級醫(yī)院對其的儲備與更新勢在必行。
從各省市印發(fā)的具體文件來看，除要求各級醫(yī)院儲備足量呼吸機外還需要擴增重癥監(jiān)護病區(qū)，而呼吸機、體外膜肺氧合(ECMO)等都為必要醫(yī)療設備。
東興證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師胡博新認為，假設這些醫(yī)療機構都能夠按要求配置呼吸機，估計呼吸機年更替數量將達6.45萬臺，新增量達6.2萬臺，再加上公衛(wèi)需要補充的8萬臺，意味著呼吸機未來還有20萬臺左右的國內市場增量空間。
然而，市場潛力的“熱鬧”和客觀需求的“冷靜”頗具戲劇性。
盡管疫情使得呼吸機市場出現了短期的急速擴張，今年新增注冊企業(yè)數量同比增長了100%。但隨著疫情防控成果顯現，國家與醫(yī)院顯然將注意力放在了呼吸機的醫(yī)用背景、臨床案例、產品性能等硬條件上。
一位呼吸機經銷商向記者透露：“疫情放緩后，不同廠家在設備品質、臨床支持方面顯露出巨大差異，就連安裝與售后維護的配套都有落差，能達到醫(yī)院標準的國產品牌少之又少。”
由此可見，呼吸機的市場格局不會輕易改變，國產呼吸機的競爭優(yōu)勢仍掌握在少數龍頭企業(yè)手中。
據了解，包含渦輪壓縮機、傳感器、芯片等在內的呼吸機核心部件仍以歐美制造商為主導。魚躍醫(yī)療就曾向媒體表示，由于國內生產的精度和成熟度還有一定差距，其呼吸機的核心部件還是來自歐美。
這解釋了為什么不同呼吸機品牌在穩(wěn)定性、持續(xù)性方面臨床表現的區(qū)別顯著。
硬件水平之外，臨床應用是否成熟也是醫(yī)院選擇呼吸機的標準之一。魚躍醫(yī)療告訴記者:“以前呼吸機的臨床推廣往往只面對呼吸科、重癥科，但最近越來越多地接到三甲醫(yī)院外科、心臟科等科室的需求，這樣有助于沉淀更多的臨床案例。”
除此之外，海外準入認證也是《通知》背景下，各級醫(yī)院大力配備呼吸機的參考因素。記者采訪到了江蘇省某三甲醫(yī)院的呼吸科主任，他認為FDA(EUA)認證不失為一種篩選條件，其對于呼吸機在質量、安全方面的高標準能成為醫(yī)院評判呼吸機質量的參考指標。
據不完全統(tǒng)計，通過FDA(EUA)認證的無創(chuàng)呼吸機企業(yè)全國僅有5家，魚躍醫(yī)療是其中之一。在全國已注冊的無創(chuàng)呼吸機企業(yè)中，獲EUA的企業(yè)數量僅占比約0.5%。能達到FDA的嚴苛標準意味著相關企業(yè)更受國際認可、也更經得起國際考驗。同時，有創(chuàng)呼吸機則是以邁瑞醫(yī)療為代表的4家企業(yè)通過了EUA授權。
無創(chuàng)呼吸機作為新冠疫情救治中關鍵的醫(yī)療設備，發(fā)揮了巨大的作用。其作為三類醫(yī)療器械無論是生產還是注冊、國內還是海外，都存在較高壁壘。國家決心建立重大疫情防控救治體系的背景中，高品質的國產無創(chuàng)呼吸機是戰(zhàn)略儲備的重點。
2020年以來，我國醫(yī)療衛(wèi)生改革明顯加速，醫(yī)改的步伐并未因疫情影響而退縮，反而走的更加堅定。在《通知》印發(fā)之前，財政部還發(fā)布了《關于下達支持應急物資保障體系建設補助資金預算的通知》，明確300億資金主要用于支持地方加快補齊應急物資保障短板。
市場擴容已成必然，但國產呼吸機如何能在此次機遇下與外資品牌充分競爭，還有賴龍頭企業(yè)起示范效應，同時還需核心部件的國產企業(yè)加速提升國產替代能力。
