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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS

網站名稱：呼吸機設備網日期：2020-08-13 13:13:36

注冊證編號	國械注進20153081493
注冊人名稱	偉康股份有限公司Respironics，Inc.
注冊人住所	1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生產地址	1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名稱	飛利浦（中國）投資有限公司
代理人住所	上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢
產品名稱	呼吸機Ventilator
管理類別	第三類
型號規(guī)格	Trilogy 202
結構及組成/主要組成成分	呼吸機由主機、存儲卡、過濾膜、電池、氧氣監(jiān)護儀、呼吸管路、細菌過濾器、電源線、血氧組件（血氧連接套件、血氧模塊、血氧傳感器）組成。具有AC（可啟用MPV）、CV、SIMV、PC-SIMV、PC（可啟用MPV）、S/T、T、S、CPAP工作模式。呼吸管路和過濾器規(guī)格描述和產品具體技術指標見產品技術要求。
適用范圍/預期用途	該呼吸機可為需要機械通氣（不管是否需要混合空氣/氧氣）的患者提供持續(xù)或間歇性的通氣支持。Trilogy 202預期用于體重為5kg以上的幼兒及成人患者。該設備預期在醫(yī)療機構/醫(yī)院中使用，可以結合輪椅和輪床等移動設備使用，也可以用于有創(chuàng)或無創(chuàng)通氣。預期不能用作轉運呼吸機。
產品儲存條件及有效期
附件	產品技術要求
其他內容	/
備注	原注冊證編號：國械注進20153541493
審批部門	國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2020-03-30
有效期至	2025-03-29