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呼吸機Ventilator (國械注進(jìn)20173541051 呼吸機Ventilator)
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國產(chǎn)呼吸機(注冊)
呼吸機Ventilator (國械注進(jìn)20173541051 呼吸機Ventilator)
網(wǎng)站名稱:呼吸機設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 13:20:52
注冊證編號
國械注進(jìn)20173541051
注冊人名稱
Datex-Ohmeda, Inc.
注冊人住所
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
生產(chǎn)地址
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
代理人名稱
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)意威路96號1幢
產(chǎn)品名稱
呼吸機Ventilator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Engstrom Carestation
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
由呼吸機主機和顯示屏組成,包括集成的FiO2、氣道壓力、呼吸量測定和容量監(jiān)控組件??蛇x附件包括:空氣壓縮機(EV air 03)、氣體模塊(E-CO、E-COV、E-COVX、E-miniC)、模塊托架、支撐臂、呼氣閥組件、呼氣閥加熱器及電纜、輔助電源插座、霧化器(AG-AS3500、AG-AP1000)、新生兒流量傳感器及電纜、Eview電子數(shù)據(jù)記錄設(shè)備、氧氣高壓入口過濾器、加濕器支架、隔離電源插座、遠(yuǎn)程安裝顯示臂和集水器安裝托架。
適用范圍/預(yù)期用途
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產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3541626號
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-03-31
有效期至
2022-03-30
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