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呼吸機Ventilator (國械注進20172542385 呼吸機)
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國產(chǎn)呼吸機(注冊)
呼吸機Ventilator (國械注進20172542385 呼吸機)
網(wǎng)站名稱:呼吸機設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 13:27:31
注冊證編號
國械注進20172542385
注冊人名稱
Respironics, Inc.
注冊人住所
1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668
生產(chǎn)地址
1001 Murry Ridge Lane, MURRYSVILLE, PA USA 15668
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
上海市天目西路218號1602-1605
產(chǎn)品名稱
呼吸機Ventilator
管理類別
第二類
型號規(guī)格
DreamStation CPAP (CNX200S17)、 DreamStation CPAP Pro (CNX400S17)、 DreamStation Auto CPAP (CNX500S17)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
呼吸機由主機、記憶存儲卡、可重復(fù)使用花粉過濾膜、濕化器、電源適配器、電源線、一次性使用超細(xì)過濾膜(選配)、連接模塊(選配)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
呼吸機可提供氣道正壓通氣療法,適用于治療體重在30kg(66磅)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暫?;颊?。呼吸機可適用于家庭或醫(yī)療機構(gòu)環(huán)境。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-10-16
有效期至
2022-10-15
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呼吸機Ventilator (國械注進20173547116 呼吸機Ventilator)
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