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日期:2020-08-13 13:33:30
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163544293
注冊(cè)人名稱
Draegerwerk AG & Co. KGaA
注冊(cè)人住所
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY
生產(chǎn)地址
Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY
代理人名稱
德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)楊高北路2001號(hào)市場(chǎng)商務(wù)樓一層1-109室、1-113室
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)Ventilator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Savina 300
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由控制面板、內(nèi)置電機(jī)、吸氣閥、呼氣閥、流量傳感器、CO2傳感器、呼吸氣體溫度傳感器、內(nèi)置電池、外置電池和車架組成。性能參數(shù)詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品可對(duì)重癥治療的,潮氣量最小可達(dá)20mL的成人及兒科患者進(jìn)行通氣。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-09-20
有效期至
2021-09-19
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