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進(jìn)口呼吸機（注冊）??PRODUCTS

網(wǎng)站名稱：呼吸機設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 14:28:30

注冊證編號	國械注進(jìn)20173547115
注冊人名稱	Respironics, Inc
注冊人住所	1001 Murry Ridge Lane. Murrysville, PA 15668
生產(chǎn)地址	312 Alvin Drive,New Kensington PA 15068
代理人名稱	飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所	上海市天目西路218號1602-1605
產(chǎn)品名稱	呼吸機Ventilatory System
管理類別	第三類
型號規(guī)格	BiPAP AVAPS， BiPAP S/T
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	呼吸機由主機、濕化器（System One 加熱濕化器）、柔性軟管(15mm 柔性軟管型號：6FT System One Performance tubing-15; 22mm柔性軟管型號：Performance Tubing 6’,White)、過濾片、存儲卡、交流電源適配器、電源線組成。
適用范圍/預(yù)期用途	本設(shè)備提供無創(chuàng)通氣支持，治療體重超過30Kg的成人患者、7歲或7歲以上體重超過18Kg的小兒患者的阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）和呼吸功能不全。本設(shè)備可在醫(yī)院或家庭使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注
審批部門	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期	2017-11-29
有效期至	2022-11-28

知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)投訴：不生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品，所有產(chǎn)品均來自于各產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商、代理商、經(jīng)銷商，如有侵權(quán)請聯(lián)系客服電話。