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  • 呼吸機(jī)CPAP System (國(guó)械注進(jìn)20152081504 呼吸機(jī)CPAP System)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 14:32:18

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20152081504
注冊(cè)人名稱 偉康股份有限公司Respironics，Inc.
注冊(cè)人住所 1001 Murry Ridge Lane. Murrysville, PA 15668
生產(chǎn)地址 312 Alvin Drive,New Kensington PA 15068
代理人名稱 飛利浦（中國(guó)）投資有限公司
代理人住所 上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢
產(chǎn)品名稱 呼吸機(jī)CPAP System
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 REMstar Auto A-Flex（567P）
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 呼吸機(jī)由主機(jī)、記憶存儲(chǔ)卡、過(guò)濾膜、濕化器（型號(hào)：System One Heated Humidifier）、15mm或22mm柔性軟管（15mm柔性軟管型號(hào)：6FT System One Performance tubing-15；22mm柔性軟管型號(hào)：Performance tubing 6’，White）、電源適配器、電源線組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該呼吸機(jī)可提供氣道正壓通氣療法，適用于治療體重在30kg（66 lbs）以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暫?；颊?。該設(shè)備可適用于家庭或醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152541504
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-03-02
有效期至 2025-03-01

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