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日期：2020-08-13 14:33:00
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152543360
注冊(cè)人名稱
Hoffrichter GmbH
注冊(cè)人住所
Mettenheimer Str. 12/14 19061 Schwerin Germany
生產(chǎn)地址
Mettenheimer Str. 12/14 19061 Schwerin Germany
代理人名稱
北京杰富瑞科技有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)宏達(dá)北路10號(hào)3層303室
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī) Flow Generator
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
iCARAT et AUTO CPAP, iCARAT et BILEVEL, iCARAT et BILEVEL ST20, iCARAT et BILEVEL ST30
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
呼吸機(jī)由主機(jī)、濕化器(AquaTREND uni )、電源線以及SD卡組成。
適用范圍/預(yù)期用途
設(shè)備用于治療體重超過(guò)30公斤阻塞性睡眠呼吸暫?；颊?。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
備注
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-10-26
有效期至
2020-10-25
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