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正壓呼吸機 (國械注許20172540319 正壓呼吸機)
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國產(chǎn)呼吸機(注冊)
正壓呼吸機 (國械注許20172540319 正壓呼吸機)
網(wǎng)站名稱:呼吸機設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 14:35:16
注冊證編號
國械注許20172540319
注冊人名稱
雃博股份有限公司
注冊人住所
新北市土城區(qū)民生街九號
生產(chǎn)地址
新北市土城區(qū)民生街九號
代理人名稱
昆山雅護醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
江蘇省昆山市玉山鎮(zhèn)紫竹路1368號
產(chǎn)品名稱
正壓呼吸機
管理類別
第二類
型號規(guī)格
9S-007200
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
呼吸機由主機和集成的濕化器、電源適配器、電源線、SD數(shù)據(jù)卡(選配)和USB數(shù)據(jù)線(選配)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
本呼吸機用于提供持續(xù)氣道正壓用以治療成人阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥(OSA)。內(nèi)含集成濕化器可增加正壓呼吸機(CPAP)所傳輸空氣濕度,以緩解鼻腔或呼吸道干燥的不適感。注意:本產(chǎn)品須有醫(yī)師處方才可使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-08-14
有效期至
2022-08-13
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呼吸機 Ventilation Device (國械注進20153543272 呼吸機 Ventilation Devi
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呼吸機 CPAP System (國械注進20152541504 呼吸機 CPAP System)
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