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  • 呼吸機(jī)Ventilator System (國(guó)械注進(jìn)20193080214 呼吸機(jī)Ventilator System)
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 14:38:25

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20193080214
注冊(cè)人名稱 Covidien llc
注冊(cè)人住所 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048, USA
生產(chǎn)地址 Michael Collins Road, Mervue Galway, IRELAND
代理人名稱 柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱 呼吸機(jī)Ventilator System
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 980
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 硬件配置：標(biāo)準(zhǔn)配置、吊塔配置、空壓機(jī)配置；功能配置：980P、980C、980N。呼吸機(jī)由圖形用戶界面（GUI），呼吸輸送單元（BDU），標(biāo)準(zhǔn)帶腳輪底座（適用于標(biāo)準(zhǔn)配置和壓縮機(jī)配置），直流壓縮機(jī)（適用于壓縮機(jī)配置），呼氣端過濾器（選配），氣源軟管（選配），近端流量組件（選配），二氧化碳圖組件（選配），電源線，可充電鋰電池（選配），可伸縮吊臂（選配）及其可選附件組成。產(chǎn)品組成中的各部件號(hào)，請(qǐng)見附頁(yè)。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品臨床用于對(duì)新生兒、兒童和成人提供呼吸支持或機(jī)械通氣，可以在醫(yī)院病房或院內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6854。
審批部門 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-05-06
有效期至 2024-05-05

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