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日期:2020-08-13 14:39:41
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143085531
注冊(cè)人名稱
德國(guó)律維施泰因醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
注冊(cè)人住所
Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Germany
生產(chǎn)地址
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
代理人名稱
德國(guó)萬(wàn)曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
代理人住所
上海市黃浦區(qū)金陵西路28號(hào)金陵大廈2號(hào)樓815室
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)Ventilation Device
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
VENTlmotion Advance、VENTImotion 30
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由VENTImotion advance主機(jī)、VENTImotion 30主機(jī)、VENTlclick濕化器、電源適配器及連接線組成。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品是一種提供無(wú)創(chuàng)通氣、但不用于生命支持的無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)。適用于潮氣量最低達(dá)到160ml的自主呼吸功能不全的患者。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20143545531
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-27
有效期至
2024-11-26
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