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網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-08-13 14:40:44
注冊證編號
國械注進(jìn)20143085695
注冊人名稱
德國律維施泰因醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
注冊人住所
Kronsaalsweg 40,22525 Hamburg,Germany
生產(chǎn)地址
Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany; Siebenstücken 14,24558 Henstedt-Ulzburg, Germany
代理人名稱
德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處
代理人住所
上海市黃浦區(qū)金陵西路28號金陵大廈2號樓815室
產(chǎn)品名稱
呼吸機(jī)Ventilation Device
管理類別
第三類
型號規(guī)格
VENTIlogic LS
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、濾菌器、氧氣傳感器及其連接線組成。
適用范圍/預(yù)期用途
產(chǎn)品為最小潮氣量為50ml、體重大于5kg,患有中重度、急慢性呼吸功能不全的患者提供生命維持、有創(chuàng)或無創(chuàng)機(jī)械通氣治療。本呼吸機(jī)可用于有創(chuàng)通氣治療過渡為面罩通氣。本呼吸機(jī)可固定或移動使用,既可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中也可在家庭使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
備注
原注冊證編號:國械注進(jìn)20143545695
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-27
有效期至
2024-11-26
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