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網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 14:50:00

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20173547253
注冊(cè)人名稱 Maquet Critical Care AB
注冊(cè)人住所 Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
生產(chǎn)地址 Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden
代理人名稱 邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)2層227室
產(chǎn)品名稱 呼吸機(jī)Critical Care Ventilator
管理類別 第三類
型號(hào)規(guī)格 Servo-i
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由氣動(dòng)電控呼吸機(jī)（簡(jiǎn)稱主機(jī)）、空氣壓縮機(jī)（型號(hào)：Compressor Mini)、NAVA組件（包括Edi模塊、線纜、測(cè)試插頭）、二氧化碳組件、Y型傳感器組件組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品適用于治療和監(jiān)視新生兒、嬰幼兒至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。該產(chǎn)品可在MR環(huán)境中使用，使用區(qū)域的磁場(chǎng)強(qiáng)度應(yīng)<20mt（筒式mr設(shè)備）或<10mt（開放式mr設(shè)備）。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注  
審批部門 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期 2017-12-26
有效期至 2022-12-25

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