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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS

網站名稱：呼吸機設備網日期：2020-08-13 14:55:22

注冊證編號	國械注進20192082053
注冊人名稱	偉康股份有限公司Respironics, Inc.
注冊人住所	1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生產地址	1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名稱	飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所	上海市靜安區(qū)靈石路718 號A1 幢
產品名稱	呼吸機Ventilator Support System
管理類別	第二類
型號規(guī)格	BiPAP A40
結構及組成/主要組成成分	產品由主機、濕化器（BiPAP A SRS）、15mm管路（6FT System One Performance tubing-15）或22mm管路（Performance Tubing 6’，White）、過濾片、存儲卡、交流電源適配器、可拆卸電池和充電器、電源線組成。
適用范圍/預期用途	產品用于提供有創(chuàng)和無創(chuàng)通氣支持，以治療患有阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥（OSA）、呼吸功能不全或呼吸衰竭的成年患者以及體重超過 10 kg 的兒童患者。本設備供家庭、醫(yī)療機構使用，并可以結合輪椅和輪床等移動設備使用。本設備不可用做轉運呼吸機，也不適用于生命支持。
產品儲存條件及有效期
附件	產品技術要求
其他內容	/
備注	原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3542940號
審批部門	國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2019-05-09
有效期至	2024-05-08