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持續(xù)氣道正壓呼吸機(jī) CPAP System (國械注進(jìn)20152542152 持續(xù)氣道正壓呼吸機(jī) CPAP System

網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-08-13 15:25:43

注冊(cè)證編號(hào)	國械注進(jìn)20152542152
注冊(cè)人名稱	ResMed Limited
注冊(cè)人住所	1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
生產(chǎn)地址	1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
代理人名稱	瑞思邁(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所	北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路24號(hào)樓25層2505室
產(chǎn)品名稱	持續(xù)氣道正壓呼吸機(jī) CPAP System
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	S9 AutoSet、S9 Elite
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	產(chǎn)品由S9主機(jī)、供電裝置、SD卡、SD卡保護(hù)夾組成。CPAP設(shè)定范圍和誤差:4.0cmH2O～20cmH2O; AutoSet設(shè)定范圍和誤差:4.0cmH2O～20cmH2O;最大流速:≥160L/min。S9 AutoSet具備手動(dòng)模式和自動(dòng)模式,S9 Elite只具備手動(dòng)模式。
適用范圍/預(yù)期用途	用于治療體重在30公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暫停的患者,可在家庭和醫(yī)院環(huán)境使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件	注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
備注
審批部門	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期	2015-07-07
有效期至	2020-07-06

知識(shí)產(chǎn)權(quán)侵權(quán)投訴：不生產(chǎn)醫(yī)療產(chǎn)品，所有產(chǎn)品均來自于各產(chǎn)品的生產(chǎn)廠商、代理商、經(jīng)銷商，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系客服電話。