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進口呼吸機（注冊）??PRODUCTS

網站名稱：呼吸機設備網日期：2020-08-13 15:26:57

注冊證編號	國械注進20183541695
注冊人名稱	ACUTRONIC Medical Systems AG
注冊人住所	Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland
生產地址	Fabrik im Schiffli 8816 Hirzel, Switzerland
代理人名稱	北京精博科技發(fā)展有限公司
代理人住所	北京市東城區(qū)珠市口東大街4號4層4-4/4-5
產品名稱	新生兒嬰幼兒呼吸機Neonatal- and Infant ventilator
管理類別	第三類
型號規(guī)格	FABIAN HFO
結構及組成/主要組成成分	由主機、臺車、流量傳感器和電源線組成。
適用范圍/預期用途	該產品用于有呼吸支持需求的早產兒、新生兒和體重30公斤以下的嬰幼兒。本產品必須由醫(yī)生或在醫(yī)生指導下經過相關培訓的專業(yè)人員使用。使用者必須接受過高頻振蕩呼吸機的實際培訓，并且熟知操作手冊和產品的使用方法。本產品不可使用于家庭護理環(huán)境。
產品儲存條件及有效期
附件	產品技術要求
其他內容	/
備注
審批部門	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期	2018-02-09
有效期至	2023-02-08