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日期:2020-08-13 15:35:15
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163542530
注冊(cè)人名稱
Hamilton Medical AG
注冊(cè)人住所
Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Schweiz
生產(chǎn)地址
Via Crusch 8 7402 Bonaduz, Schweiz
代理人名稱
瑞士哈美頓醫(yī)療公司上海代表處
代理人住所
產(chǎn)品名稱
Ventilator
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
HAMILTON-C1
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
本產(chǎn)品由主機(jī)及相關(guān)附件組成,附件包括吸氣過(guò)濾器、流速傳感器、呼氣閥膜和蓋、氧濃度傳感器。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品適用于為成人、兒科患者和新生兒患者提供正壓通氣支持。適用范圍為重癥監(jiān)護(hù)病房或者復(fù)蘇室和醫(yī)院內(nèi)患者轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中。HAMILTON-C1呼吸機(jī)是受限制的醫(yī)療設(shè)備,需要由合格的、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的操作人員在醫(yī)生的指導(dǎo)下以及在其技術(shù)規(guī)格的限制范圍適用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件
其他內(nèi)容
備注
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016.08.09
有效期至
2021.08.08
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