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濕化器Humidifier (國械注進(jìn)20172542386 濕化器)
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濕化器Humidifier (國械注進(jìn)20172542386 濕化器)
網(wǎng)站名稱:呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng)
日期:2020-09-03 15:21:48
注冊證編號
國械注進(jìn)20172542386
注冊人名稱
Breas Medical AB
注冊人住所
F?retagsv?gen 1 43533 M?lnlycke Sweden
生產(chǎn)地址
F?retagsv?gen 1 43533 M?lnlycke Sweden
代理人名稱
北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)平原里21號樓12層B1303室
產(chǎn)品名稱
濕化器Humidifier
管理類別
第二類
型號規(guī)格
HA20
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由加熱裝置、鎖定裝置、加熱板、水箱、旋轉(zhuǎn)套筒、水箱頂蓋和密封環(huán)組成。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品與Breas型號為Vivo 30和Vivo 40的呼吸機(jī)配合使用,用于在呼吸治療時濕化患者吸入的空氣,僅供無創(chuàng)通氣使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
備注
2018年2月27日同意更正注冊證編號內(nèi)容,2017年10月16日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-02-27
有效期至
2022-10-15
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