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  • 呼吸濕化器Respiratory Humidifier (國械注進(jìn)20192081749 呼吸濕化器Respirator
網(wǎng)站名稱：呼吸機(jī)設(shè)備網(wǎng) 日期：2020-09-03 15:41:06

注冊證編號 國械注進(jìn)20192081749
注冊人名稱 費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司FISHER & PAYKEL HEALTHCARE Ltd.
注冊人住所 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
生產(chǎn)地址 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
代理人名稱 費(fèi)雪派克醫(yī)療保?。◤V州）有限公司
代理人住所 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城科豐路31號G12棟301號
產(chǎn)品名稱 呼吸濕化器Respiratory Humidifier
管理類別 第二類
型號規(guī)格 主機(jī):MR850AEA，附件:加熱絲連接線:900MR805, 900MR806, 900MR858;溫度/流量探頭:900MR860, 900MR861, 900MR863, 900MR868, 900MR869
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由MR850AEA呼吸濕化器主機(jī)、加熱絲連接線、溫度/流量探頭(溫差式)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品配合呼吸機(jī)、經(jīng)過費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司核準(zhǔn)的呼吸管路(如費(fèi)雪派克醫(yī)療保健有限公司的RT系列管路)，及醫(yī)用空氣源、氧氣源或者空氧混合器一起使用，設(shè)計用來給醫(yī)院里需要接受機(jī)械通氣、正壓呼吸支持或其它醫(yī)療氣體治療的病人所呼吸的氣體提供加溫濕化作用，濕化器主機(jī)不可用于嬰兒培養(yǎng)箱內(nèi)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2543190號
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-03-01
有效期至 2024-02-29

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