新冠疫情期間，口罩、試劑檢測(cè)盒、呼吸機(jī)等字眼走進(jìn)了人們的視野，很多人開(kāi)始關(guān)注相關(guān)行業(yè)。
然而，一個(gè)政策的出臺(tái)，突然打亂了炒得火熱的醫(yī)療器械出口市場(chǎng)。
根據(jù)商務(wù)部、海關(guān)總署、國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的公告，自4月1日起，出口新型冠狀病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書，符合進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。海關(guān)憑藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書驗(yàn)放。
現(xiàn)在呼吸機(jī)出口需要滿足哪些條件?
前面說(shuō)過(guò)，現(xiàn)在包括呼吸機(jī)在內(nèi)的醫(yī)療器械想要出口，則必須要滿足兩點(diǎn)：
1. 擁有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
2. 需具備進(jìn)口國(guó)的相應(yīng)的認(rèn)證，例如：出口歐盟需要CE認(rèn)證、出口美國(guó)需要FDA認(rèn)證、出口澳大利亞需要TGA認(rèn)證等。
國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)出口近況
由于國(guó)際呼吸機(jī)需求暴漲，各國(guó)政府及相關(guān)機(jī)構(gòu)紛紛前往中國(guó)采購(gòu)呼吸機(jī)。那么最近國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)廠家處于什么樣的一種情況呢?
港資品牌和普樂(lè)的ST730無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)由于具備CE認(rèn)證，目前接到近萬(wàn)臺(tái)來(lái)自西班牙及意大利等歐盟國(guó)家的訂單，產(chǎn)能方面已經(jīng)擴(kuò)充數(shù)倍，目前和普樂(lè)仍在尋找增加產(chǎn)能的機(jī)會(huì)。
美敦力的PB840和PB980呼吸機(jī)都用于重癥病人的治療，最近幾周，美敦力將PB980和PB840呼吸機(jī)生產(chǎn)的班次增加到平時(shí)的兩倍。
GE醫(yī)療已經(jīng)把呼吸機(jī)的產(chǎn)量翻了一番，并計(jì)劃到今年第二季度末再翻一番(非福特合作款設(shè)備)，以滿足全球市場(chǎng)的急迫需求。
即使如福特、特斯拉等很多企業(yè)跨界改產(chǎn)呼吸機(jī)，也無(wú)法解燃眉之急。全世界都把呼吸機(jī)采購(gòu)的希望寄托在了中國(guó)。美國(guó)擬豁免呼吸機(jī)進(jìn)口關(guān)稅，以吸引更多進(jìn)口產(chǎn)品。
各國(guó)進(jìn)口需求暴增，出口壓力卻依然不小
對(duì)于國(guó)內(nèi)呼吸機(jī)來(lái)說(shuō)，最大的壓力依然來(lái)自于各國(guó)資質(zhì)問(wèn)題，例如國(guó)內(nèi)符合CE及FDA認(rèn)證的呼吸機(jī)廠家依然有限，并非人人都能出口。
港資品牌和普樂(lè)具備歐盟CE資質(zhì)、澳洲的TGA資質(zhì)等，那么和普樂(lè)呼吸機(jī)也將往這些國(guó)家出口。
魚躍醫(yī)療符合FDA 認(rèn)證，則魚躍呼吸機(jī)將往美國(guó)出口。
據(jù)悉，和普樂(lè)、魚躍等具備資質(zhì)的呼吸機(jī)廠家訂單已排到五月至六月。
